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JOINTEX® 16mg/ 2ml 1 Fiala-Siringa

JOINTEX®  16mg/ 2ml 1 Fiala-Siringa

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JOINTEX® 16mg/ 2ml 1 Fiala-Siringa

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Stato Magazzino: Disponibile.

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Introduzione

Jointex®, a base di acido ialuronico, é un sostituto del liquido sinoviale che permette il ripristino delle proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni dolorose o con mobilità ridotta a causa di affezioni degenerative o post-traumatiche.

Dispositivo medico.

Descrizione Completa

JOINTEX® é costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico, sale sodico dalle proprietà viscoelastiche; contiene lo 0,8% di ialuronato sodico (sale sodico dell'acido ialuronico) altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 ed i 1.200 kDalton. Lo ialuronato sodico (hyaluronan) é formato da catene ripetitive di unità disaccaride di N-acetilglucosamina e glucoronato di sodio e rappresenta un componente fondamentale del liquido sinoviale a cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. Lo ialuronato sodico di JOINTEX® é ottenuto per via fermentativa senza alcun trattamento chimico di modifica.

In caso di patologie degenerative e/o traumatiche delle articolazioni, si verifica la diminuzione di acido ialuronico con conseguente calo delta viscosità del liquido sinoviale. Questo fenomeno causa una compromissione della funzionalità articolare ed una sintomatologia dolorosa. La somministrazione di acido ialuronico per via intraarticolare é in grado di ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, con conseguente attenuazione del dolore e miglioramento della mobilità articolare. JOINTEX® presenta una buona tollerabilità e agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato senza esercitare alcuna azione sistemica. Risultati clinici confermano che cinque iniezioni di JOINTEX®, effettuate ad un intervallo di una settimana l'una dall'altra, determinano una diminuzione del dolore e del gonfiore oltre ad un miglioramento della funzionalità che si possono protrarre fino a 24 settimane.

Effetti collaterali
L'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati.
Durante I'impiego di JOINTEX® possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con I'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.

 

Modalità d'uso: infiltrare per via intraarticolare 2 ml di JOINTEX® una volta alla settimana per cinque settimane, salvo diverso parere del medico e secondo le condizioni del paziente. Nel caso di ulteriori cicli di trattamento si raccomanda di osservare un intervallo di 6 mesi.
A giudizio del medico, secondo le condizioni di salute del paziente, é possibile trattare contemporaneamente più articolazioni.
Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione di JOINTEX®.
Inserire il supporto impugnatura bianco fornito a corredo, spingendolo fino a perfetto incastro nella flangia della siringa. Tale supporto consente una migliore impugnatura della siringa facilitando la pratica infiltrativa.
Estrarre il cappuccio dalla siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’ago di diametro compreso tra 18 e 22 G. Avvitare saldamente l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione. Iniettare JOINTEX® a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
Iniettare JOINTEX® solamente all'interno dello spazio sinoviale.

 

Avvertenze: il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via vascolare.
Non iniettare nell'articolazione del ginocchio in presenza di stasi venose o linfatiche della gamba.
Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
Non somministrare JOINTEX® in presenza di un abbondante versamento intra-articolare.
Il contenuto delta siringa preriempita é sterile. La superficie esterna della siringa non é sterile.
il dispositivo é previsto solo per il monouso. Conservare JOINTEX® a temperatura inferiore a 25°C e lontano da fonti di calore. Una volta aperto JOINTEX® deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.

Dopo l’iniezione intra-articolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. 

JOINTEX® non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione.

 

Composizione: 16,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio. 0,8% di ialuronato sodico (sale sodico dell'acido ialuronico) altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 ed i 1.200 kDalton, cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili (q.b.2 ml.).

 

Confezione: scatola  da 1 siringa pre-riempita in vetro monouso da 2,25 ml.  contenente 2 ml. di soluzione. Il contenuto delta siringa é sterile e apirogeno. Siringa sterilizzate con calore umido.

 

Nota bene

Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Quanto riportato costituisce solamente una guida informativa: infatti gli integratori alimentari, le piante, gli estratti vegetali e i prodotti erboristici non possono essere considerati come sostitutivi in nessun caso di una dieta bilanciata ed equilibrata ed uno stile di vita sano e controllato. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.

 

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